汇仁药业屡被罚屡生产不合格药 被指排放刺鼻气体扰民

江西汇仁药业股份有限公司被江西省食品药品监督管理局通报,其产品存在13项一般缺陷。自2021年至今,汇仁药业因生产或销售不合规定药物被食药监部门共处罚8次,如违法经营劣药鹿角胶龟甲胶、牛黄解毒片和多潘立酮分散片被检验出“重量差异”项和“溶出度”项不符合规定、涉嫌生产销售不符合国家补充检验标准的“银杏叶片”。

  汇仁药业去年底披露了上市招股说明书申报稿,计划募集19.83亿元。其中9.86亿元用于中成药生产线及仓储建设,4.46亿元用于品牌营销及渠道网络建设,4亿元用于医药研发,1.5亿元用于信息化建设技改。不过在产能继续扩大的同时,却是这家公司曾多次陷入环保投诉。

  2021年7月29日,江西环境保护厅官网中显示,对2家药企实施限产处理,约谈了4家企业负责人。而汇仁药业就在限产处理之中。同时,2021年9月18日,南昌县环保局发布的南昌县深入开展大气环境整治行动中,就指出在整治过程中对于汇仁药业实施的是限产限排,产能必须控制在60%以内的措施。

  另外,汇仁药业近年来合计广告费用营收占比高达37%,而研发费用占比则在3%以下,而且其收入主要依赖主打产品汇仁肾宝,2021年上半年其销售收入占比甚至高达88.58%,未来存在过度依赖单一产品的风险。

  生产不合规定药物多次被行政处罚

  1月11日,汇仁药业被江西省食品药品监督管理局爆出,汇仁药业生产的片剂、丸剂、糖浆剂等存在一般缺陷项目13项,并责令整改。一般缺陷是指偏离药品GMP要求,但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的缺陷。江西省食药监局在通报中要求汇仁药业进行整改,不过并未具体透露其缺陷的具体表现。

  据北京商报报道,2021年以来,汇仁药业因生产或销售不合规定药物被处罚了8次。

  2021年4月汇仁药业因涉嫌生产销售劣质中药饮片皂角刺案,南昌市食品药品监督管理局决定没收公司销售劣药违法所得1.03万元。

  2021年3月,南昌市食药监局出具的《行政处罚决定书》显示,汇仁药业违法经营劣药鹿角胶龟甲胶,对此,食药监局决定没收公司销售劣药违法所得并处以罚款。

  另外,在2021年、2021年,标示有汇仁有限所生产批号的牛黄解毒片和多潘立酮分散片分别被温州市药检所和玉林市食品药品检验所检验出“重量差异”项和“溶出度”项不符合规定,两种药均按劣药对汇仁药业进行处罚。

  值得一提的是,在2021年11月,江西省食药监局出具的《行政处罚决定书》中,指明公司涉嫌生产销售不符合国家补充检验标准的“银杏叶片”,违反了《药品管理办法》相关规定。随后,江西省食药监局对此作出说明,认为公司生产银杏叶药品不合格是因为外购原材料不合格导致,并非公司有主观故意违法。

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